各街道办事处，区各有关单位:

    《2021年龙湾区食品药品安全工作要点》已经区政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。 

                       温州市龙湾区食品安全委员会

                                                      2021年5月31日 

2021年龙湾区食品药品安全工作要点

2021年龙湾区食品药品安全工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实省委十四届第八次全会、市委十二届十一次全会精神和区委八届十一次全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，坚持贯彻新发展理念和构建新发展格局，坚持食品药品安全“四个最严”要求，以构建农田到餐桌、实验室到医院的食品药品全过程精密智控体系和风险闭环管控机制为牵引，加快食品药品安全治理的系统性重塑，以数字化改革为引领，推进“全受控、全链条、全时空”监管执法走深走实，确保不发生重大食品药品安全事故事件，确保食品药品安全工作走在全市前列，确保食品药品安全群众满意度持续提升。

一、深化联防联控，持续筑牢疫情防控严密防线

（一）严格进口冷链食品管控。健全“源头查控+硬核隔离+精密智控”常态化工作机制，夯实进口冷链食品全要素全方位立体防控,完善车辆、冷库物联感知，加强链上数据分析。落实物品风险管控精密指数考评，提高阳性食品应急处置能力（区市场监管局牵头，区经信局、区商务局、区交通运输局、区大数据中心、市交通综合执法队公运三队按职责分工负责）。加强冷链食品运输车辆核验查控，落实进口冷链食品道路运输电子运单管理制度（区市场监管局、市交管局三大队、市交通综合执法队公运三队按职责分工负责）。严格重点场所“四个一律”“三个到位”管控要求，督促指导食品生产经营者落实进口冷链食品“三专、三证、四不”要求，对直接接触进口冷链食品的从业人员每周开展核酸检测，按方案优先接种疫苗（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。落实跨境电商零售进口食品监管政策，严厉打击来源不明冷链食品走私入境（区公安分局、区商务局按职责分工负责）。

（二）强化疫情防控药械产品质量监管。抓实新冠病毒疫苗监管，依职落实疫苗配送单位、疾病预防控制机构、接种单位质量管理责任。加强疫苗接种不良反应监测，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。开展新冠病毒疫苗流通专项监督检查，实现涉苗单位检查覆盖率100%。疫情防控医疗器械生产企业检查覆盖率达100%，突出应急注册证“过期未续”企业监督检查。加大对疫情防控药械产品出口企业监督检查力度，妥善防范各类风险（区市场监管局负责）。

（三）提升疫情防控服务保障。加大零售药店“哨点”监测力度，深化疫情哨点监测警戒系统建设，完善多部门风险协同处置机制，织密“疫情精密智控”网（区市场监管局、区医疗保障分局按职责分工负责）。严格控制疫情防控药械产品物价上涨，维护市场秩序（区市场监管局负责）。扎实推进国家疫苗监管体系世卫评估试点工作，做好迎检准备（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。

二、加速数字赋能，构建全程可追溯监管体系

（四）构建食品安全精密智控闭环管理体系。按照“厂厂（场场）阳光、批批检测、样样赋码、件件扫码，时时追溯、事事倒查”要求，实现我区13家以上食品生产经营主体接入“浙食链”系统（区市场监管局负责）。

（五）完善农产品质量安全追溯体系。全面推行食用农产品质量合格证，完成示范性农产品合作社、家庭农场等规模以上主体合格证全覆盖，落实生产主体生产记录制度。动态维护农产品质量安全追溯平台主体数据库，加强信息数据应用，加快与国家、省平台的对接，形成一批追溯标杆企业（区农业农村局负责）。

（六）健全药品安全追溯体系。强化冷链保障和追溯管理，配合省局做好疫苗全链条追溯监管系统（“浙苗链”）建设，构建疫苗一体化闭环管理“2345”溯源体系（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。推动重点品种药品信息化追溯体系建设，国家规定药品重点品种在生产企业、批发企业、零售连锁总部实施追溯码数据上传率达100%（区市场监管局负责）。

三、完善闭环管理，强化食药风险管控能力

（七）强化抽检与风险监测。深化食品抽检分离改革，开展基层食品抽检能力规范化建设，区级抽检任务实施“硬分离”执法人员直接抽样，市场监管环节食品监督抽检量达到3.5批次/千人（区市场监管局负责）。开展蔬菜、畜禽产品等农产品质量安全风险评估和风险监测，食用农产品质量安全定量监测量达到400批次，省级例行监测合格率达到98%（区农业农村局负责）。区级林产品质量监测2批次（区自然资源和规划分局负责）。食品安全风险监测样本量达到1件/千人（区卫生健康局负责）。完成药品监督抽检70批次，完成国家、省、市化妆品监督抽检29批次，并完成国家级、省、市级医疗器械监督抽检任务，不合格药品核查处置率达100%，基本药物抽检合格率保持在99.5%以上（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。务实推进长三角食品安全抽检监测一体化建设（区发展改革局、区农业农村局、区市场监管局、区自然资源和规划分局按职责分工负责）。

（八）完善风险闭环管控机制。完善食品安全风险监测机制，拓展风险监测信息来源渠道，强化食源性疾病隐患监测识别与报告，加强区域风险监测资源共享和合作（区卫生健康局负责）。完善食品安全风险预警机制，加强部门信息通报与风险会商，定期研判风险，主动发布权威信息（区农业农村局、区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。探索“抽、检、研、处”一体化工作体系，健全不合格食品核查处置运行机制，深化“检打联动”“检管结合”。完善食品安全风险处置机制，建立行业性、区域性食品安全风险处置督办机制（区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。完善食品安全风险反馈机制，加快建立重点风险治理数据库，采取纠正措施消除风险隐患。健全食品安全风险预警交流、风险管理专家咨询（区市场监管局牵头，区委政法委、区发改局、区农业农村局、区卫生健康局、区自然资源和规划分局按职责分工负责）。建立药品全生命周期管理机制，完善药品品种档案管理、药物警戒等制度，强化药品监督检查、缺陷整改、抽检不合格处置、药品召回以及药品生产企业负责人告诫、约谈等风险闭环管理，督促持有人加强上市后药品研究（区市场监管局负责）。

（九）优化风险应急管理机制。进一步规范食品安全事故应急处置，建立联动机制，组建食品安全专业化应急处置队伍（区食药安办牵头，区食药安委成员单位按职责分工负责）。加强食品安全舆情监测，把握舆论走向，完善新闻发布机制（区委宣传部、区委网信办按职责分工负责）。贯彻落实《浙江省药品安全事件应急预案》，修订《龙湾区药品安全事件应急预案》，完善药品安全应急联动机制，组建两级联络员队伍，开展协同桌面推演（区应急管理局、区市场监管局按职责分工负责）。

四、严格执法监督，全链条打击违法犯罪行为

（十）严格农产品源头把控。强化农业投入品管理，实施“肥药两制”改革综合试点行动，创建“肥药两制”改革综合试点县，培育“肥药两制”改革试点主体20个。加强水产养殖用投入品监管，开展兽用抗菌药使用减量化试点行动。采取“一个问题品种、一张整治清单、一套攻坚方案、一批管控措施”的“四个一”模式，对安全隐患较大的食用农产品实施集中系统治理（区农业农村局负责）。持续推进耕地周边涉镉等重金属重点行业企业排查整治，开展受污染耕地溯源控源（区生态环境分局负责）。加大对市场中流通的大米及米制品抽检力度（区市场监管局负责）。完善食用农产品质量安全产地准入机制。加强市外入龙食用农产品监督管理（区农业农村局、区商务局、区市场监管局按职责分工负责）。

（十一）严格药品源头管控。配合省市级做好药品上市后变更管理，建立上市后变更管理类别沟通交流机制，抓好医疗器械备案管理，深化实时备案量化等级管理（区市场监管局负责）。

（十二）严格食品生产经营监管。实施食品生产经营单位风险分级管理制度，建立风险分级与双随机监督检查联动机制。对重点食品生产企业开展交叉飞行检查和体系检查，建成食品生产企业“阳光工厂”8家以上，加快实施《浙江省校园食品安全守护行动实施方案（2020-2022）》（区教育局、区公安分局、区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。加强网络餐饮食品安全线上线下同步监管，鼓励入网餐饮单位使用“外卖封签”，加快实施《浙江省餐饮质量安全提升行动方案（2021-2023）》（区市场监管局负责）。加强生活饮用水监管（区卫生健康局负责）。推动餐厨废弃物资源化利用和无害化处理（区发展改革局牵头、区住建局、区综合行政执法局按职责分工负责）。加强旅游景区、养老机构等食品安全管理（区民政局、区文广旅体局按职责分工负责）。

（十三）严格高风险药品生产经营监管。加强《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品生产监督管理办法》等宣贯。对疫苗配送企业、疾控机构检查覆盖率达100%。全区开展药械化生产、经营、使用单位飞行检查40家次以上，加强医疗器械网络销售企业监督检查。净化互联网药品经营环境，按要求完成“净网”平台建设，严格药品、医疗器械广告审查，加大虚假违法广告查处力度（区市场监管局负责）。

（十四）开展食药安全专项整治行动。深入推进保健食品行业专项清理整治行动，督促第三方平台和入网经营者在网站显著位置标注“保健食品不能代替药物治疗疾病”，打击保健食品行业的非法生产经营、虚假宣传、违法广告等行为（区市场监管局牵头，区委宣传部、区公安分局、区民政局、区商务局、区文广旅体局、区卫生健康局按职责分工负责）。深入开展假冒伪劣食品整治行动，重点加强对主体资质、场所环境、生产经营过程三方面整治，严厉打击制售“三无食品”“劣质食品”“过期食品”等违法犯罪行为。开展地产食品、农贸市场散装食品和食用农产品药残风险以及餐饮具清洗消毒隐患治理（区市场监管局、区农业农村局牵头，区公安分局、区商务局、区供销社按职责分工负责）。围绕“治违禁促提升”行动计划，持续开展以农药及农药使用、“瘦肉精”、生鲜乳违禁物质、兽用抗菌药、畜禽屠宰等为主要内容的农产品质量安全专项整治行动，严厉打击各类禁限用药物使用和非法添加行为，严格落实农药安全间隔期、兽药休药期制度（区农业农村局负责）。实施药品“打假治劣提级行动”， 针对人民群众反映强烈的突出问题，组织开展网络销售“两品一械”、中药饮片（中药制剂）、医疗（医美）机构特殊药品使用、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治，严打违法犯罪行为（区市场监管局负责）。打击野生动物违法违规交易，做好非洲猪瘟疫情防控、“长江禁捕打非断链” “一打三整治”等专项行动（区法院、区检察院、区公安分局、区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。

（十五）强化食品药品安全犯罪打击。开展“昆仑2021”专项行动，突击打击食用农产品、食品、保健食品非法添加和滥用添加剂、农药兽药犯罪，严厉打击直播售假等利用互联网制售伪劣食品犯罪，加大跨区域大案要案侦办力度（区公安分局负责）。组织查处一系列食品药品安全大案要案（区公安分局、区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。进一步落实举报奖励制度，完善奖励工作机制，支持公众投诉举报食品药品违法行为，优化信息公开机制，提升食品药品抽检信息和行政处罚信息常态化公开效能。落实食品安全处罚到人要求，对主观故意、性质恶劣、后果严重的违法主体法人、主要负责人及直接负责人依法从严从重处罚（区市场监管局负责）。组织“剑锋”主题集约收网行动，严厉打击制售假劣、非法经营、走私疫苗以及涉及疫情防控的药械产品等违法犯罪（区法院、区检察院、区公安分局、区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。

（十六）完善行刑衔接机制。构建食品药品市场监管、农业农村、公安部门线索移送侦办协同跟踪督办制度（区公安分局、区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。建立市场监管、公安、检察“研讨协作”共享平台（区检察院、区公安分局、区市场监管局按职责分工负责）。食品安全监管部门发现食品安全违法行为属于《食品安全法》第一百二十三条规定的“情节严重”，尚不构成犯罪的，依照有关规定，及时移送公安机关，由公安机关依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员予以行政拘留（区公安分局、区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。执行食品药品安全犯罪被告人适用缓、免刑呈报制度，依法适用禁止令，禁止食品药品安全犯罪被告人在缓刑考验期内从事食品药品的生产、销售及相关活动（区法院负责）。探索建立食品安全民事公益诉讼惩罚性赔偿的适用（区检察院负责）。国家药监局本级及转移支付地方、省本级监督抽检发现的不合格药品3个月内核查处置完成率100% ，确保符合要求的案件“双处罚”率、信息公开率“2个100%”（区市场监管局负责）。

（十七）完善信用监管机制。推动食品安全领域信用分级分类监管，加强严重违法失信企业名单的认定和公示，将严重违法失信企业纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统，强化部门信息共享和联合奖惩（区发展改革局牵头、区市场监管局按职责分工负责）。建立规模生产主体信用档案，推行信用联合惩戒分级分类监管工作机制（区农业农村局负责）。推动药品、医疗器械生产领域行业信用监管体系建设，探索建立信用评价指标体系和信用监管信息化系统模块（区市场监管局负责）。

五、优化营商环境，持续推进产业高质量发展

（十八）营造便捷准入环境。实施食品“三小”行业“多证合一”，推进“电子许可证”应用（区市场监管局负责）。开展药械经营审批“一件事”，稳步推进“一件事、一网办、一证通”工作。推动药品检查“综合查一次”改革，对接浙江省行政执法监管平台，探索省市区“联合查”、药械化“一次查”等机制。做到“一次检查、全面体检、综合会诊、精准施策”，提升检查工作效能。加快民生药事“一件事”服务改革，建设民生药事服务站3家，巩固送药（械）上山进岛便民服务点建设成果，推进24小时“网订店送”药房扩面，实现“三医联动”数智化（区市场监管局牵头，区卫生健康局、区医疗保障分局按职责分工负责）。

（十九）强化品牌建设引领。实施质量兴农计划，培育发展生态优质农产品，开展“品字标浙江农产”品牌建设。深化推进美丽牧场、“瓯越鲜风”示范基地创建，创建美丽牧场 1个，“瓯越鲜风”基地1个（区农业农村局负责）。配合省市级开展药品批发企业、零售连锁总部跨区域设立仓储和委托配送等试点，引导药品供应链服务商、智慧药房等新批发新零售业态健康发展。深化化妆品“百千万”示范提升工程（区市场监管局负责）。推动落实医疗器械高质量发展和高水平安全，努力打造“浙造创新器械”高地（区经信局、区市场监管局按职责分工负责）。

（二十）推动地产食品质量提升。高标指导企业做好食品生产企业HACCP认证工作，持续加大小作坊监管力度，名特优食品作坊和亮化达标小微食品生产企业全部实施“5S”管理。推进农村家宴中心建设，规范运行管理，建成农村家宴“阳光厨房”7家（区市场监管局负责）。加强瓯菜振兴，推行“中央厨房+冷链配送+餐饮门店”经营模式，加强覆盖基地、物流配送、批发等环节的农产品冷链物流体系建设（区农业农村局、区商务局、区市场监管局按职责分工负责）。推进落实《浙江省冷链物流创新发展三年行动计划（2020-2022年）》，培育一批冷链物流龙头企业（区发展改革局、区商务局、区农业农村局按职责分工负责）。

（二十一）推动食品经营规范化提升。持续开展大型商超食品安全标准化管理，持续组织开展“放心肉菜示范超市”创建、“放心食品超市自我承诺”活动，开展农贸市场熟食安全智慧化监管，培育创建1个高质量“阳光餐饮街区”。持续推进《浙江省餐饮行业“厉行节约、反对浪费”行动指南》落实（区市场监管局负责）。

六、提升技术支撑，加强专业化监管能力建设

（二十二）加强检验监测体系建设。进一步稳固并加强基层农产品质量安全检测体系。推进区级食品和农产品安全风险监测和检验监测能力建设达到国家或省级建设标准（区发展改革局、区农业农村局、区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。推进农贸市场智慧快检建设（区市场监管局负责）。配合省级职能部门研究制定食品非法添加、农药兽药残留补充检验方法和食品快检方法，协调开展食品快检评价和验证（区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。健全不良反应（事件）监测网络，加强监测哨点建设（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。

（二十三）强化专业化监管执法能力建设。加强食品药品安全专业化监管执法工作，加快实现各级监管队伍装备配备标准化，执法程序和执法文书标准化、规范化（区农业农村局、区市场监管局按职责分工负责）。参照部、省、市级模式，加快食品药品安全犯罪专业侦查力量建设（区公安分局负责）。开展餐饮从业人员素质提升行动，加强食品安全社会监督员、食品安全义工等队伍建设，指导食品、医药行业协会等社会组织建立行规行约，加强行业自律（区市场监管局负责）。夯实职业化专业化食品药品检查员制度体系建设，以药品检查“5050”培优计划为契机，着力打造廉洁、高效、专业的药品检查“龙湾方队”（区委编办、区市场监管局按职责分工负责）。开展基层食品安全协管人员能力培训（区委政法委、区市场监管局按职责分工负责）。

七、动员社会力量，强化多元化共治共享格局

（二十四）巩固“双安双创”创建成果。高质量通过省级食品安全区动态跟踪评价，全面巩固提升创建成果，为全市争创国级食品安全城市夯实基础（区食药安办牵头，区食药安委成员单位、各街道办事处按职责分工负责）。实施农产品质量安全放心县动态管理，高质量通过省级农产品质量安全放心县跟踪评价（区农业农村局负责）。

（二十五）拓展宣传教育深度广度。落实“谁执法谁普法”责任制，将食品安全普法宣传纳入“八五”普法规划（区司法局牵头，区发展改革局、区农业农村局、区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。加强食品药品科普基地的建设力度，大力支持企业参与科普基地建设（区市场监管局负责）。常态化开展“四个你我”活动，组织开展“食品安全宣传周” “药品安全月”“化妆品安全科普宣传周”及农兽药安全使用等宣传活动，推广倡导“减盐、减油、减糖”健康饮食观念（区科协、区农业农村局、区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）。承接完善食品安全协同应用“食安之窗”、“谣言智控”模块及“捉谣记”网络辟谣平台涉食品药品安全专栏板块（区委网信办、区市场监管局按职责分工负责）。深化与媒体合作，支持新闻媒体准确客观报道和舆论监督，宣传食品药品安全先进典型经验（区委宣传部负责）。

（二十六）推进责任保险提质扩面。坚持“政府推动、市场运作、分步实施、注重服务”的原则，建立政府主管部门协调推进、相关部门协作支持、保险机构宣传推广的食品安全责任保险工作机制，有效构建具有龙湾特色、适应市场需求的食品安全保险体系，提升食品全链条质量安全保障水平，扩大参保覆盖面。推广进口冷链食品物防保险（区市场监管局、区金融办按职责分工负责）。

八、完善责任体系，确保精细化落实各项工作

（二十七）推动党政同责落细落实。严格执行《地方党政领导干部食品安全责任制规定》和《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》各项要求，建立完善党委、政府、监管部门、生产经营使用单位的食品药品安全责任清单。建立健全区、街道两级药品安全协调机制，配合省市开展区域药品安全状况评价体系研究，构建药品安全指数（区市场监管局负责）。科学谋划2021年食品药品安全评价工作，按照“管行业必须管安全”要求，加强对区食药安委成员单位评价力度，将街道党政同责落实情况纳入评价（区食药安办牵头，区食药安委成员单位按职责分工负责）。持续推进基层食安办“三基”建设，永中街道食安办力争达五星级标准，蒲州、瑶溪街道食安办创成四星级，永兴、状元街道食安办创成三星级（区食药安办，各街道办事处按职责分工负责）。强化街道农产品质量安全监管公共服务机构建设运行，推进农产品质量安全网格化监管（区农业农村局负责）。

（二十八）推动主体责任有效履行。食品和药械化生产企业年度自查报告覆盖率达到100%,推动食品生产企业CCP行动试点。强化食品流通进货查验，开展第三方技术评审,做好网络食品销售第三方平台备案（区市场监管局负责）。

各成员单位要切实推动各项工作有效实施，制订食品药品安全工作要点落实清单并按季度统筹推进，并于12月10日前向区食药安委报告本部门对年度食品药品安全工作要点的贯彻落实情况。各街道要将本要点落实情况作为向区委区政府报告食品药品安全工作的重要内容。 

英文缩写名词解释

1.HACCP：即Hazard Analysis and Critical Control Point，表示危害分析和关键控制点。

2.“5S”管理：“整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)”为主要内容的“5S”现场管理模式。

3.CCP:即Critical  Control Point 某一项食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制点。