2021年龙湾区医疗器械监督抽检信息公示
发布日期:2021-12-14 17:12:24浏览次数: 来源:龙湾区市场监督管理局 字体:[ ]

序号抽样编号标示产品名称产品注册证标识生产单位批号/序列号/生产日期规格/型号抽样环节被抽样单位抽样日期不合格项目
133-03-0041一次性使用无菌注射器带针国械注准20163140518上海康德莱企业发展集团股份有限公司批C202104111ml,0.45mmX16mmRWLB生产浙江康德莱医疗器械股份有限公司2021.4.27
233-03-0042上臂式电子血压计粤械注准20182200152深圳市贝利斯科技发展有限公司2006BL-BP928A经营温州市布衣大药房连锁有限公司温州龙湾永加店2021.6.27
333-03-0043人绒毛膜促性激素检测试纸(胶体金法)鄂械注准20132401333武汉璟泓科技有限公司AD01-210402021人/袋,3.0mm±0.3mm经营温州全亿医药有限公司2021.6.30
433-03-0045验光仪浙械注准2020160037浙江微视医疗科技有限公司CP-WSRMK-8000A00091型号:WSRMK-8000生产浙江微视医疗科技有限公司2021.7.2
533-03-0049促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)鄂械注准20132401392武汉璟泓科技有限公司AD02-210401081人份/袋,10人份/盒经营温州全亿医药有限公司2021.7.28
633-03-0046心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)闽械注准20182400019英科新创(厦门)科技股份有限公司2.02E+0910人份/盒经营温州玉丰医疗试剂有限公司2021.7.27
733-03-0048一次性使用医用口罩豫械注准20182140732河南亚都实业有限公司         2005CG9041平面型挂耳式使用温州市龙湾区第一人民医院2021.7.28
833-03-0047一次性使用鼻氧管苏械注准20172561997南通三利医疗器械有限公司20210322大号/头环、双鼻塞使用温州市龙湾区第一人民医院2021.7.28
933-03-0050乳胶脱氧酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20162400426浙江东瓯诊断产品有限公司2021070007UD707         320ml;试剂1:4x60ml;试剂2:2x40ml生产浙江东瓯诊断产品有限公司2021.7.28

2021年龙湾区医疗器械监督抽检信息公示

发布日期:2021-12-14 浏览次数: 来源:龙湾区市场监督管理局 字体:[ ]
序号抽样编号标示产品名称产品注册证标识生产单位批号/序列号/生产日期规格/型号抽样环节被抽样单位抽样日期不合格项目
133-03-0041一次性使用无菌注射器带针国械注准20163140518上海康德莱企业发展集团股份有限公司批C202104111ml,0.45mmX16mmRWLB生产浙江康德莱医疗器械股份有限公司2021.4.27
233-03-0042上臂式电子血压计粤械注准20182200152深圳市贝利斯科技发展有限公司2006BL-BP928A经营温州市布衣大药房连锁有限公司温州龙湾永加店2021.6.27
333-03-0043人绒毛膜促性激素检测试纸(胶体金法)鄂械注准20132401333武汉璟泓科技有限公司AD01-210402021人/袋,3.0mm±0.3mm经营温州全亿医药有限公司2021.6.30
433-03-0045验光仪浙械注准2020160037浙江微视医疗科技有限公司CP-WSRMK-8000A00091型号:WSRMK-8000生产浙江微视医疗科技有限公司2021.7.2
533-03-0049促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)鄂械注准20132401392武汉璟泓科技有限公司AD02-210401081人份/袋,10人份/盒经营温州全亿医药有限公司2021.7.28
633-03-0046心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)闽械注准20182400019英科新创(厦门)科技股份有限公司2.02E+0910人份/盒经营温州玉丰医疗试剂有限公司2021.7.27
733-03-0048一次性使用医用口罩豫械注准20182140732河南亚都实业有限公司         2005CG9041平面型挂耳式使用温州市龙湾区第一人民医院2021.7.28
833-03-0047一次性使用鼻氧管苏械注准20172561997南通三利医疗器械有限公司20210322大号/头环、双鼻塞使用温州市龙湾区第一人民医院2021.7.28
933-03-0050乳胶脱氧酶检测试剂盒(连续监测法)浙械注准20162400426浙江东瓯诊断产品有限公司2021070007UD707         320ml;试剂1:4x60ml;试剂2:2x40ml生产浙江东瓯诊断产品有限公司2021.7.28