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关于龙湾区2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查情况的通报
发布日期：2019-09-29 16:57:01浏览次数： 来源：龙湾区市场监督管理局 字体：[ 大 中 小 ]

根据省市2019年药品和医疗器械监管工作要点和工作计划的要求，龙湾局组织6个基层所于2019年7月份开展全区6个街道药品和医疗器械经营使用单位的异地交叉检查，现将检查中发现的主要问题及处理情况进行通报，欢迎社会各界予以监督，具体情况见附件。 

附件：2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查和处理情况表 

 

       龙湾区市场监督管理局

                                       2019年9月29日


 

2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查和处理情况表
企业名称存在的主要问题处理情况备注
药品零售企业
温州华嘉药品有限公司（温州市布衣大药房连锁有限公司）2019年7月23日限期整改
1、导购员未提供健康体检报告。
2、导购员未进行岗前培训。
3、随货同行单未附冷藏温度记录。
4、部分药品未按要求置于阴凉区柜。
5、未设置近效期药品专柜。

温州祝康医药有限公司（温州海派控股有限公司 ）2019年7月26日限期整改
1、温湿度记录不全；
2、非药品未建立专区，且没有醒目标志；
3、金刚藤软胶囊未进行验收。
温州市轩之堂大药房（普通合伙）2019年8月1日限期整改
1、药品销售记录不全；
2、医用无菌敷贴系统库存0袋，实际库存2袋；
3、干姜（批号：1805217）系统显示20190403清斗50克，实际未清，且已发生霉变；
4、盐酸苯海索片无重点养护记录；
5、阴凉区温度显示26度，空调效果不佳；

温州市龙湾济生堂药业有限公司2019年7月30日立案查处
1、待验区放置非药品；
2、非外用药置于外用药区；
3、拆零专柜放置非拆零药品
4、超范围经营中药饮片；
温州市强生药店(普通合伙)2019年7月30日限期整改
1、阴凉区空调温度设置过高（现场温度25度）；
2、拆零药品销售记录不全；
3、现场未提供供货商的首营资料。

温州乐家医药连锁有限公司沙南店2019年7月30日限期整改
1、阴凉区空调温度设置过高（现场温度28度）；
2、药品销售记录不全；
3、温湿度计无校验；
4、无近效期药品专柜；
5、工作人员对电脑药品销售系统操作不熟悉；
6、药师不在岗销售处方药。
医疗器械经营企业
融邦贝医医疗科技温州有限公司2019年7月23日

已停业搬迁

温州罡吉贸易有限公司2019年7月26日限期整改
1、温湿度未记录；
2、食品与医疗器械混放。
3、没有制作采购、验收、贮存记录
4、仓库未实施分区管理。

温州路德贸易有限公司2019年8月1日

已停业搬迁

温州益春生商贸有限公司2019年7月30日限期整改
1、药品冷藏柜存放食品；
2、药房、冷藏柜温湿度计未较准；
3、温湿度记录不全；
4、药品未按规定存放于阴凉区；
5、抽查三类医疗器械水门汀，票据未留存；
6、抽查药品重组人干扰素，缺冷链单；
7、抽查药品首营企业资料，国药控股药品经营许可证失效；宝康医药药品经营许可证过期；
8、B超缺少养护记录；
9、现场无法提供抽查的医疗器械的产品三证及随货单。
温州市龙湾长圣医疗器械有限公司2019年7月29日

已停业搬迁

温州佳源医疗器械有限公司2019年7月30日立案查处
1、员工健康体检档案过期；
2、温湿度计未校准；
3、随货同行单内容不全；
4、未建立培训计划；
5、未配备相应的冷库。
6、擅自变更经营地址
医疗机构
温州市龙湾永恒口腔诊所2019年7月23日限期整改
1、未提供2019年健康体检报告；
2、未建立继续教育培训档案；
3、未配备药品阴凉区，现场检查发现阴凉药品斯康杜尼置于常温区；
4、斯康杜尼（批号：B23319BBA)未提供同批号检验报告单，未提供供货商首营资料；
5、现场未配备温湿度计，未提供温湿度记录；
6、药械养护记录不全；
7、未设置告待验区、退货区、不合格区
温州市龙湾永兴邱霞萍诊所2019年7月26日限期整改
1、温湿度记录不全；
2、治疗室内药品存放混杂，未进行防潮措施；
3、药房内温湿度计未校准；
4、部分药品未规定存放在阴凉区。
温州市龙湾永中方仁综合门诊2019年7月30日限期整改
1、未按规定存放药品；
2、药品与食品混放，未建立非药品区；
3、未对最小包装的药品进行验收；
4、待验区放置已验收的药品；
5、注射用重组人干扰素收货时未索要运输温度记录
6、现场无法提供新光医药公司的三证。
温州市龙湾海滨寺棋综合门诊部2019年7月30日限期整改
1、温湿度计未校准；
2、验收操作不规范；
3、供货商随货同行单不规范，未标明规格、品名、生产日期、有效期等
4、未设置待验区；
5、缺制度性文件，人员岗位职责不清；
6、缺2019年培训记录
7、与供货商未签订购销合同、质保协议等
8、抽查二类药械通可贴，其帐货数量不符。
温州高新技术产业开发区燕湖内科诊所2019年7月29日限期整改
1、未按规定将药品存放在阴凉区。

陈光明中医诊所2019年8月1日立案查处
1、无设置药品阴凉区；
2、无温湿度计；
3、无人员健康体检证明；
4、中药饮片葛根、党参无标签，葛根霉变；
5、现场发现中药配方颗粒白扁豆已过期。
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关于龙湾区2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查情况的通报

发布日期：2019-09-29 浏览次数： 来源：龙湾区市场监督管理局 字体：[ 大 中 小 ]

根据省市2019年药品和医疗器械监管工作要点和工作计划的要求，龙湾局组织6个基层所于2019年7月份开展全区6个街道药品和医疗器械经营使用单位的异地交叉检查，现将检查中发现的主要问题及处理情况进行通报，欢迎社会各界予以监督，具体情况见附件。 

附件：2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查和处理情况表 

 

       龙湾区市场监督管理局

                                       2019年9月29日


 

2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查和处理情况表
企业名称存在的主要问题处理情况备注
药品零售企业
温州华嘉药品有限公司（温州市布衣大药房连锁有限公司）2019年7月23日限期整改
1、导购员未提供健康体检报告。
2、导购员未进行岗前培训。
3、随货同行单未附冷藏温度记录。
4、部分药品未按要求置于阴凉区柜。
5、未设置近效期药品专柜。

温州祝康医药有限公司（温州海派控股有限公司 ）2019年7月26日限期整改
1、温湿度记录不全；
2、非药品未建立专区，且没有醒目标志；
3、金刚藤软胶囊未进行验收。
温州市轩之堂大药房（普通合伙）2019年8月1日限期整改
1、药品销售记录不全；
2、医用无菌敷贴系统库存0袋，实际库存2袋；
3、干姜（批号：1805217）系统显示20190403清斗50克，实际未清，且已发生霉变；
4、盐酸苯海索片无重点养护记录；
5、阴凉区温度显示26度，空调效果不佳；

温州市龙湾济生堂药业有限公司2019年7月30日立案查处
1、待验区放置非药品；
2、非外用药置于外用药区；
3、拆零专柜放置非拆零药品
4、超范围经营中药饮片；
温州市强生药店(普通合伙)2019年7月30日限期整改
1、阴凉区空调温度设置过高（现场温度25度）；
2、拆零药品销售记录不全；
3、现场未提供供货商的首营资料。

温州乐家医药连锁有限公司沙南店2019年7月30日限期整改
1、阴凉区空调温度设置过高（现场温度28度）；
2、药品销售记录不全；
3、温湿度计无校验；
4、无近效期药品专柜；
5、工作人员对电脑药品销售系统操作不熟悉；
6、药师不在岗销售处方药。
医疗器械经营企业
融邦贝医医疗科技温州有限公司2019年7月23日

已停业搬迁

温州罡吉贸易有限公司2019年7月26日限期整改
1、温湿度未记录；
2、食品与医疗器械混放。
3、没有制作采购、验收、贮存记录
4、仓库未实施分区管理。

温州路德贸易有限公司2019年8月1日

已停业搬迁

温州益春生商贸有限公司2019年7月30日限期整改
1、药品冷藏柜存放食品；
2、药房、冷藏柜温湿度计未较准；
3、温湿度记录不全；
4、药品未按规定存放于阴凉区；
5、抽查三类医疗器械水门汀，票据未留存；
6、抽查药品重组人干扰素，缺冷链单；
7、抽查药品首营企业资料，国药控股药品经营许可证失效；宝康医药药品经营许可证过期；
8、B超缺少养护记录；
9、现场无法提供抽查的医疗器械的产品三证及随货单。
温州市龙湾长圣医疗器械有限公司2019年7月29日

已停业搬迁

温州佳源医疗器械有限公司2019年7月30日立案查处
1、员工健康体检档案过期；
2、温湿度计未校准；
3、随货同行单内容不全；
4、未建立培训计划；
5、未配备相应的冷库。
6、擅自变更经营地址
医疗机构
温州市龙湾永恒口腔诊所2019年7月23日限期整改
1、未提供2019年健康体检报告；
2、未建立继续教育培训档案；
3、未配备药品阴凉区，现场检查发现阴凉药品斯康杜尼置于常温区；
4、斯康杜尼（批号：B23319BBA)未提供同批号检验报告单，未提供供货商首营资料；
5、现场未配备温湿度计，未提供温湿度记录；
6、药械养护记录不全；
7、未设置告待验区、退货区、不合格区
温州市龙湾永兴邱霞萍诊所2019年7月26日限期整改
1、温湿度记录不全；
2、治疗室内药品存放混杂，未进行防潮措施；
3、药房内温湿度计未校准；
4、部分药品未规定存放在阴凉区。
温州市龙湾永中方仁综合门诊2019年7月30日限期整改
1、未按规定存放药品；
2、药品与食品混放，未建立非药品区；
3、未对最小包装的药品进行验收；
4、待验区放置已验收的药品；
5、注射用重组人干扰素收货时未索要运输温度记录
6、现场无法提供新光医药公司的三证。
温州市龙湾海滨寺棋综合门诊部2019年7月30日限期整改
1、温湿度计未校准；
2、验收操作不规范；
3、供货商随货同行单不规范，未标明规格、品名、生产日期、有效期等
4、未设置待验区；
5、缺制度性文件，人员岗位职责不清；
6、缺2019年培训记录
7、与供货商未签订购销合同、质保协议等
8、抽查二类药械通可贴，其帐货数量不符。
温州高新技术产业开发区燕湖内科诊所2019年7月29日限期整改
1、未按规定将药品存放在阴凉区。

陈光明中医诊所2019年8月1日立案查处
1、无设置药品阴凉区；
2、无温湿度计；
3、无人员健康体检证明；
4、中药饮片葛根、党参无标签，葛根霉变；
5、现场发现中药配方颗粒白扁豆已过期。