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关于龙湾区2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查情况的通报
发布日期:2019-09-29 16:57:01浏览次数: 来源:龙湾区市场监督管理局 字体:[ ]

根据省市2019年药品和医疗器械监管工作要点和工作计划的要求,龙湾局组织6个基层所于2019年7月份开展全区6个街道药品和医疗器械经营使用单位的异地交叉检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况进行通报,欢迎社会各界予以监督,具体情况见附件。 

附件:2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查和处理情况表 

 

       龙湾区市场监督管理局

                                       2019年9月29日


 

2019年药品医疗器械经营使用单位交叉检查和处理情况表
企业名称存在的主要问题处理情况备注
药品零售企业
温州华嘉药品有限公司(温州市布衣大药房连锁有限公司)2019年7月23日限期整改
1、导购员未提供健康体检报告。
2、导购员未进行岗前培训。
3、随货同行单未附冷藏温度记录。
4、部分药品未按要求置于阴凉区柜。
5、未设置近效期药品专柜。

温州祝康医药有限公司(温州海派控股有限公司 )2019年7月26日限期整改
1、温湿度记录不全;
2、非药品未建立专区,且没有醒目标志;
3、金刚藤软胶囊未进行验收。
温州市轩之堂大药房(普通合伙)2019年8月1日限期整改
1、药品销售记录不全;
2、医用无菌敷贴系统库存0袋,实际库存2袋;
3、干姜(批号:1805217)系统显示20190403清斗50克,实际未清,且已发生霉变;
4、盐酸苯海索片无重点养护记录;
5、阴凉区温度显示26度,空调效果不佳;

温州市龙湾济生堂药业有限公司2019年7月30日立案查处
1、待验区放置非药品;
2、非外用药置于外用药区;
3、拆零专柜放置非拆零药品
4、超范围经营中药饮片;
温州市强生药店(普通合伙)2019年7月30日限期整改
1、阴凉区空调温度设置过高(现场温度25度);
2、拆零药品销售记录不全;
3、现场未提供供货商的首营资料。

温州乐家医药连锁有限公司沙南店2019年7月30日限期整改
1、阴凉区空调温度设置过高(现场温度28度);
2、药品销售记录不全;
3、温湿度计无校验;
4、无近效期药品专柜;
5、工作人员对电脑药品销售系统操作不熟悉;
6、药师不在岗销售处方药。
医疗器械经营企业
融邦贝医医疗科技温州有限公司2019年7月23日

已停业搬迁

温州罡吉贸易有限公司2019年7月26日限期整改
1、温湿度未记录;
2、食品与医疗器械混放
3、没有制作采购、验收、贮存记录
4、仓库未实施分区管理。

温州路德贸易有限公司2019年8月1日

已停业搬迁

温州益春生商贸有限公司2019年7月30日限期整改
1、药品冷藏柜存放食品;
2、药房、冷藏柜温湿度计未较准;
3、温湿度记录不全;
4、药品未按规定存放于阴凉区;
5、抽查三类医疗器械水门汀,票据未留存;
6、抽查药品重组人干扰素,缺冷链单;
7、抽查药品首营企业资料,国药控股药品经营许可证失效;宝康医药药品经营许可证过期;
8、B超缺少养护记录;
9、现场无法提供抽查的医疗器械的产品三证及随货单。
温州市龙湾长圣医疗器械有限公司2019年7月29日

已停业搬迁

温州佳源医疗器械有限公司2019年7月30日立案查处
1、员工健康体检档案过期;
2、温湿度计未校准;
3、随货同行单内容不全;
4、未建立培训计划;
5、未配备相应的冷库。
6、擅自变更经营地址
医疗机构
温州市龙湾永恒口腔诊所2019年7月23日限期整改
1、未提供2019年健康体检报告;
2、未建立继续教育培训档案;
3、未配备药品阴凉区,现场检查发现阴凉药品斯康杜尼置于常温区;
4、斯康杜尼(批号:B23319BBA)未提供同批号检验报告单,未提供供货商首营资料;
5、现场未配备温湿度计,未提供温湿度记录;
6、药械养护记录不全;
7、未设置告待验区、退货区、不合格区
温州市龙湾永兴邱霞萍诊所2019年7月26日限期整改
1、温湿度记录不全;
2、治疗室内药品存放混杂,未进行防潮措施;
3、药房内温湿度计未校准;
4、部分药品未规定存放在阴凉区。
温州市龙湾永中方仁综合门诊2019年7月30日限期整改
1、未按规定存放药品;
2、药品与食品混放,未建立非药品区;
3、未对最小包装的药品进行验收;
4、待验区放置已验收的药品;
5、注射用重组人干扰素收货时未索要运输温度记录
6、现场无法提供新光医药公司的三证。
温州市龙湾海滨寺棋综合门诊部2019年7月30日限期整改
1、温湿度计未校准;
2、验收操作不规范;
3、供货商随货同行单不规范,未标明规格、品名、生产日期、有效期等
4、未设置待验区;
5、缺制度性文件,人员岗位职责不清;
6、缺2019年培训记录
7、与供货商未签订购销合同、质保协议等
8、抽查二类药械通可贴,其帐货数量不符。
温州高新技术产业开发区燕湖内科诊所2019年7月29日限期整改
1、未按规定将药品存放在阴凉区。

陈光明中医诊所2019年8月1日立案查处
1、无设置药品阴凉区;
2、无温湿度计;
3、无人员健康体检证明;
4、中药饮片葛根、党参无标签,葛根霉变;
5、现场发现中药配方颗粒白扁豆已过期。


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